药包材注册咨询公司 药包材注册咨询公司有哪些

恒佳 2024-01-16 43 0

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药包材注册证取消了吗?

药包材注册证没有取消。

未制定国家标准、行业标准的药包材,由申请产品注册企业制订企 业标准。 

药包材标准由药品监督管理部门监督实施, 药包材须经药品监督管理部门注册并获得《药包材注册证书》后,方 可生产。

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药包材有效期的规定?


1.药包材注册证有效期为五年:药品包装用材料、容器。《药品法》规定:直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药监部门在审批药品时一并审批,不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。

药包材生产企业应具备那些齐全的证照?

所有供应商必须有的企业资质类证书:营业执照,组织结构代码证、税务登记证。(这是一个正规企业的保证)其他如有涉及也必须提供,如:药品包装材料需要药包材证,医疗器械需要医疗器械生产企业许可证和医疗器械注册证;其它还有卫生许可证,压力容器生产许可证,农药生产许可证,药品生产许可证等。

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产品质量类:型式检验检验报告。

管理能力类:质量体系认证证书生产能力类:如药品包装材料有洁净度要求的需要对方提供洁净厂房的检测报告。

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