药包材注册咨询公司 药包材注册咨询公司有哪些

药包材注册证取消了吗？

药包材注册证没有取消。

未制定国家标准、行业标准的药包材,由申请产品注册企业制订企 业标准。 

药包材标准由药品监督管理部门监督实施， 药包材须经药品监督管理部门注册并获得《药包材注册证书》后，方 可生产。

药包材有效期的规定？

1.药包材注册证有效期为五年：药品包装用材料、容器。《药品法》规定：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药监部门在审批药品时一并审批，不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。

药包材生产企业应具备那些齐全的证照？

所有供应商必须有的企业资质类证书：营业执照，组织结构代码证、税务登记证。（这是一个正规企业的保证）其他如有涉及也必须提供，如：药品包装材料需要药包材证，医疗器械需要医疗器械生产企业许可证和医疗器械注册证；其它还有卫生许可证，压力容器生产许可证，农药生产许可证，药品生产许可证等。

产品质量类：型式检验检验报告。

管理能力类：质量体系认证证书生产能力类：如药品包装材料有洁净度要求的需要对方提供洁净厂房的检测报告。