生物制品进口再注册需要中检所检验样品吗
1、进口药品注册审批与新药注册审批的初步受理主体都是国家食品药品监督管理局，并且两者都需要进行样品检验和标准复核，而且都是由同一个机构——中国药品生物制品检定所进行。
2、样品检验和标准复核。根据相关法律的规定，药品注册检验包括样品检验和标准复核，适用于药品检验机构开展的，为支撑药品上市许可申请审评审批的样品检验和标准复核。
3、药品注册检验包括标准复核和样品检验是正确的 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。
进口药品需要什么证书
进口药品必须要有海关申报单，证明该药品已经通过了海关的检验。税收缴纳证明 进口药品必须要有税收缴纳证明，证明该药品已经缴纳了相应的税款。商检证书 进口药品必须要有商检证书，证明该药品已经通过了商检部门的检验。
法律分析：进口药品，经国务院药品监督管理部门批准，发给的证书是《进口药品注册证》。
进口药品注册证是指外国药品进入中国市场前，需要被国家药监部门批准并颁发的证书。医药产品注册证则是指国内药品或医疗器械上市前，需要经过国家药监部门审批并颁发的证书。
进口药品需要什么手续
1、法律主观：出口药品需到国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》，其他程序与一般货物相同。需1-3个月。生产企业或出持有《药品 经营许可证 》的出口公司都可以申请。
2、首先，是至关重要的基础文件：正本或副本形式的《进口药品注册证》（或者医药产品注册证），这是通关的基础凭证。接着，是进口许可文件：原件的《进口准许证》，确保合规性。
3、“首次性进口药材”需要提前办理“进口药材批件”。“非首次性进口药材”则不需要再办理“进口药材批件”，可直接申请办理“药品通关单”。“药品通关单”可前往单一窗口办理。
4、办理进出口许可证的流程如下：(1)提出申请。
5、进口药品需要经过审批程序才能在中国销售和使用；进口药品的注册和备案：进口药品需要在中国进行注册或备案，以便监管部门对其进行监管。
6、药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当持有《药品生产许可证》。第十条 下列情形的进口药品，必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续。
如果企业想申请《进口药品注册证》,对申请企业有什么要求吗?必须是GSP...
如果境内企业要想申请《进口药品注册证》，首先要获得该进口药品的生产商的委托授权，境内企业本身也应该是合法企业，不管是药品经营企业还是药品生产企业，其资质证书应该齐全。
具有企业法人资格的药品经营企业；非专营药品的企业法人下属的药品经营企业；不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。
按照《药品管理法》规定药品生产企业必须通过GMP（即药品生产质量管理规范）认证，未通过认证的企业其不能进行药品的生产。注意是GMP，不是GSP。GSP是药品经营企业必须进行的认证。
GSP对药品经营企业的基本要求是：建立药品经营质量管理体系并使之有效运行。GSP管理文件是为落实药品经营质量管理规范所制定的一系列规范性文件。
进口药品注册证医药产品注册证的有效期为
进口药品注册证和医药产品注册证的有效期一般为5年。在这个有效期内，企业可以合法地生产、销售相应的药品或医疗器械。有效期过后，企业需要重新申请并通过审批，续展注册证的有效期。
《进口药品注册证》《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满应当在届满前6个月申请再次注册。
国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。故选C。
