想问下各路大神,医疗器械注册证该怎么办理?有没有靠谱的医疗器械注册...
1、现在医疗器械注册证的办理，需要经过地方药品监督管理局的批准认可，主要会对注册人基本信息、产品名称、型号、规格、适用范围等进行一系列考察，各方面都符合要求和标准即可办理。医疗器械注册代理公司的话我比较推荐迈迪思创，他们公司从2011年到现在，主要提供的就是医疗器械注册检测服务。
2、医疗器械注册证办理流程：提交注册申请：申请人将准备好的注册申请材料提交给相应的医疗器械监管机构，并支付相应的注册费用。
3、申请注册时样品不得委托其他企业生产，按照创新医疗器械特别审批程序审批的产品除外。 办理医疗器械注册事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册或者备案管理的法律、法规、规章和技术要求。 申请人申请注册，应当遵循医疗器械安全有效基本要求，保证研制过程规范，所有数据真实、完整和可溯源。
注册医疗器械有限公司怎么注册?
1、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。企业应具备相应的产品质量检验能力。应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。具有相应的生产设备。企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
2、医疗器械公司注册流程如下：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局；带上名称预先核准申请书；投资人***明；注册资金、出资比例到工商查名；带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；到工商局注册。
3、注册资本要求 注册医疗器械公司时，必须有足够的注册资本。注册资本的数额根据公司规模、经营产品种类等因素确定，具体金额需参照当地相关法规或政策规定。公司场所条件 医疗器械公司需要有固定的经营场所，该场所应满足医疗器械存储、展示和销售的需求。
4、办理许可证：带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》。 工商注册：到工商局进行公司注册。
5、申请程序详解 欲开办三类医疗器械经营，需向所在地食品药品监管分局提交详细资料，如申请表、营业执照复印件、质量管理负责人的***明等，以及详细说明企业组织机构、仓库位置等信息。
三类医疗器械注册代办公司怎样去选择
1、代理公司的正规性 这一点大家可以看下对方公司的营业执照以及资质证书等，通过这些可以在工商网上上查看该公司的营业执照和经营的范围，正规的三类医疗器械注册代办公司都是有营业执照的，而不是个人，因为个人相对来说不安全。道和思源就是一家医疗器械注册代理公司。
2、看经营范围要看企业工商营业执照上的经营范围里面有没有注明相符的经营项目。如没有，也有可能是一家伪代理注册机构。接着，如你去工商局办事，有人在门口或者注册大厅拦截业务的那些也是一些不可靠的公司。正规的成都工商注册公司，都有在工商局有详细的备案资料。
3、二：公司实力第一点，也是最重要的一点，找代办公司就是为了能成功办下资质，办不下资质一切都是浮云，从哪几方面看资质代办公司实力？1：企业成立时间2：公司规模3：成功办理过的证书案例至于详细的细节，还需要你到了代办公司实地考察一番。结合自己的感觉做出判断吧。
4、不建议创业医疗器械生产公司，销售公司比较简单。创办医疗器械销售公司主要是需要根据销售范围取得二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证。但要注意药监局抽查比较频繁，公司的体系要建好，不要超范围经营，以免被罚款。讨论区的话营销方面我看的较少，法规方面我比较喜欢去***DAIED论坛，资料比较多。
5、选择代理机构的优势如下：优势代理机构代办可以节省时间 对创业者你来说，时间很是很宝贵的。专业的代理机构已详细了解办理的流程和所需材料，可以说是驾轻就熟.不用你花时间去了解每个事项，跑各个部门，以及准备大量的注册材料。
6、选择代理注册公司的优点省时。***对流程手续之类的肯定已经很熟悉了，所以整个流程下来比自己动手要省时很多。省心。自己注册还得想去工商局要带哪些资料，这些资料要去哪里弄，遇到态度不好的工商税务人员会不会耽误时间，找代理这些事就不用管了。省事。
二类医疗器械注册证代办费用
因此，二类医疗器械注册证代办费用通常在8万到200万之间，具体要根据产品的具体情况和选择的代理公司而定。
注册资金和有限责任公司没有任何区别。但是，这里边还有注册费用，包括检测费用大约2万，临床费用大约5-10万，注册代理（如果需要）费用大约在2-5万，单纯注册费大约几千，还有检测设备费用、场地费用、人员费用、接待费用，估计没个七八十万可能够呛。
办理出口证明书免费。但是分两种，国内注册过的和没注册过的。办理注册证的费用（免除人工费用和接待费用，免除咨询费用），检测费2万以内，临床费用15万以内。GMP费用得看生产的产品，如果是无菌产品那费用可大了去了。没经验的咨询费用在5万。
医疗器械公司注册需要多少钱
1、注册医疗公司的注册资本至少需要六十万的资金，如果是三类医疗器械公司，注册资本至少需要一百五十万，设立公司的时候股东或者发起人的第一次出资需要设立验资机构验资并且出具证明。
2、注册资本要求：三类医疗器械公司的注册资本应不低于人民币1000万元。人员要求：公司应配备具有相关资质和经验的医疗器械质量管理人员、专业技术人员等，以满足公司的运营和发展需求。场所要求：公司应具备符合医疗器械生产、经营要求的场所，包括办公场所、生产场所、库房等。
3、开办第二类医疗器械经营企业，注册资金60万元以上；开办第三类医疗器械经营企业，注册资金150万元以上；经营范围涉及国家重点监控的产品，注册资金300万元以上。
