进口药品注册代理公司(代理进口药品资质)

恒佳 2024-10-02 7 0

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进口药品注册代理怎么选择靠谱的

1、不靠谱。没有批准生产。经查验,国家药品监督管理局没有批准生产或进口名称为“Roy***ita-RVI关节Plus”的药品(国家药品监督管理局查询返回的结果),请消费者谨慎选择。没有具体效果。“ManCareGospelofmalehealth”翻译为中文是“男士护理男性健康福音”。

2、国内有同样成分的颗粒剂和泡腾片剂,而且也有进口和国产品牌,家长可以根据自己的偏好选择,同样不需要千里迢迢买国外的。这两种药都是OTC(非处方药),主要功效都是通过稀化痰液,便于咳痰,达到止咳化痰的作用。使用时注意补充水分即可。退热栓这两个是退热栓。一个是对乙酰氨基酚,一个是布洛芬。

3、根据《药品管理法》第三十九条 药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书。医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品,按照国家有关规定办理进口手续。

进口药品注册代理公司(代理进口药品资质)
(图片来源网络,侵删)

4、首先,在药店,医院,有证的诊所这些正规的地方买药。路过门口的大夫,电视直销,淘宝小店,角落里的性保健品店(避孕打胎药基本是***的),和各种不靠谱网站(亲眼见过网购回来的绿壳胶囊泡水里水都绿了)统统要不得,居然还有人赶会的时候买药,真是有想法(确定不是昨天卖耗子药的那个人么)。

5、是靠谱的。南京恒道医药科技股份有限公司成立于2011年07月04日,注册地位于南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F6幢317室,法定代表人为陶义华。是合***规的公司。

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(图片来源网络,侵删)

进口药品流程及注册程序

1、进口药品注册基本流程与国外生产商签订代理协议根据进口药品种类,联合国外生产商,办理进口药品注册证销售代理商备案注:政策限制环节,也即最耗时,最复杂的环节是取得进口药品注册证根据已提供信息,需要代理的药品应该为在美国已经上市,国内首次进口的药品,可参考后文相应的进口药品注册证办理方法。

2、申请进口药品注册需填写《药品注册申请表》,提交有关资料和样品,提供相关证明文件,并向国家食品药品监督管理局提出申请。

3、进口国外产品到中国的流程包括 签定进口代理合同→办理相关许可证 →开信用证(电汇)→外商发货→审核进口单据→换单→三检及商检→报关预录→海关审价→缴纳税金→海关查验→放行货物→提货→动植物检验检疫→送货至仓库→结算单据留存→完成。

4、第十条 申请注册的进口药品,必须按照本办法所附《进口药品质量复核规则》(附件二)的要求和程序进行质量复核。第十一条 申请注册的进口药品,必须按照国家药品监督管理局规定的程序和要求在中国进行临床研究(包括生物等效性试验)。

5、药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程

6、进口药品管理办法主要包括如下:进口药品的分类和审批:进口药品按照其安全性、有效性和质量等级分为三类,分别为特殊管理药品、一般管理药品和普通管理药品。进口药品需要经过审批程序才能在中国销售和使用;进口药品的注册和备案:进口药品需要在中国进行注册或备案,以便监管部门对其进行监管。

如果企业想申请《进口药品注册证》,对申请企业有什么要求吗?必须是GSP...

1、如果境内企业要想申请《进口药品注册证》,首先要获得该进口药品的生产商的委托授权,境内企业本身也应该是合法企业,不管是药品经营企业还是药品生产企业,其资质证书应该齐全。

2、进口药品的企业需要办理《药品经营许可证》,进而申请进口药品通关单:目前仍需要通过GSP认证,但对于药品生产质量管理规范(GMP)认证、药品经营质量管理规范(GSP)认证,国务院将依照法定程序提请全国人民代表大会常务委员会修订相关法律规定后取消,药品管理法修正草案初审 GMP、GSP认证拟取消。

3、其面积(建筑面积)应达到下列规定要求:大型企业不低于1500M2,中型企业不低于1000M2,小型企业低于500M2。 库区环境的要求:库区地面应平整、无积水和杂草,没有污染源。

4、乙方从甲方购入进口药品时,甲方应提供该药品有效期内的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件并加盖企业鲜章。甲方所提供的药品包装应符合药品质量要求,包装、标签、说明书符合规定。甲方应严格按照包装标识运输药品,达乙方时,应符合国家对药品运输的药品,确保药品质量。

5、对所负责***购的产品追收产品及企业首营资料,保证资料符合新版GSP要求; 制定产品***购***,合理备货,保障供应; 及时处理退货产品、近效期产品及滞销产品; 对产品异常不能供货情况及时反馈并跟进处理。

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